一类械字号如何备案及备案详细流程

一类械字号如何备案及备案详细流程

关键词      械字号，一类医疗器械，贴牌代加工，膏药贴

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所属地区  北京市

一类械字号如何备案及办理备案详尽步骤

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做为保健产品的代表，黑药育产品主要从事机肌肉骨骼或肌肤等位置的疾病的治疗。为了确保黑药育类产品品质及实效性，管理制度明确了械字号备案程序。以下属于一类械字号办理备案及备案详尽过程的详细介绍。

一、备案程序

一、备案程序

1、填好商品申报单。申报单涵盖了制造业企业、产品名字、主要成份、规格型号、适用范围、适用范围、操作方法和注意事项等。

2、机构商品有关材料。有关材料一般包括产品手册、生产许可、原料采购表明、生产工艺流程及流程、质量控制标准、试品等。

3、依据办理备案规定递交试品。试品要求和市场的实体一致，应用试品进行检测、评定.

4、主管机构审批。主管机构对申请材料进行审查、严格把关，经过层层批准后给予根据，并颁发械字号资格证书。